コセンティクスR、SecukinumabのPsAに対するRCT、FUTURE 1を読んでいます。ここでは結果をグラフと表で示します。
https://oiwarheumatology.hatenablog.com/entry/15737517
Figure 1.
Figure 1. 24-52 wksのSecukinumabの反応(ACR20)
Sec150mg, 75mg, placeboを投与されたACR20を満たした606例の割合を示す。データは有効性評価のためのbaselineからw24までのプラセボ比較の部分の患者、およびbaselineからw52を通してsecに割り付けられた患者について示されている。Missing data は52wまで無反応と見なされる。24w時のP値は多重解析について補正された。24wまでの最初の解析において16w時のTJC、SJCの20%未満の改善しか示さなかった患者は20w、24wでは無反応とみなされた。w28以降の解析には16w時の反応に基づいたimputationは行わないこととした。Asterisksはplaceboに対する比較においてP<0.001を意味する。
＜論文とSupplより入手した有効性データ＞
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@24w
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Sec 150 mg
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Sec 75 mg
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p (vs placebo)
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ACR20
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50% (101/202)
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50.5% (102/202)
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17.3% (35/202)
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<0.001
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34.7%
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30.7%
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7.4%
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<0.001
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ACR70
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18.8%
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16.8%
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2%
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NS
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@52w
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Sec 150 mg
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Sec 75 mg
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ACR20
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69.5
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66.9
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ACR50
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50
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38.4
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ACR70
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28.2
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25.6
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＜安全性データ＞
Supplementary Table S3.
全ての安全性データの期間におけるsAE
最後の患者がW52を終了するまでに得られた安全性のデータ；sec曝露の最大103w、平均438.5日、中央値456日）
その中からピックアップしました。100人年あたりのイベント数と(%)
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Any Sec Pooled Group
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n=587
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n=202
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Cardiac disorder
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8 (1.1)
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1 (1.4)
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Angina pectoris
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2 (0.3)
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0 (0)
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Coronary a. dis.
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2 (0.3)
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1 (1.4)
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Cardiac failure
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2 (0.3)
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0 (0)
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MI
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1 (0.1)
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0 (0)
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AMI
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1 (0.1)
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0 (0)
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Angina unstable
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1 (0.1)
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0 (0)
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Infection
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19 (2.7)
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1 (1.4)
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Sesis
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3 (0.4)
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0 (0)
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Pneumonia
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2 (0.3)
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0 (0)
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Depression
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0 (0)
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1 (1.4)
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＜リウマトロジストのコメント＞
24週時のSec150mgのACR20は50%とplaceboの17.3%と比べ2.9倍高く、ARR32.7%、(NNT=3.1)と大きな差がありました。ACR50/70も34.7% vs 7.4% (NNT3.7)、18.8% vs 2% (NNT=6.0)と大きな差がありました（ACR70は有意差つかず）。
Open-labelではありますが、52wでACR20 69.5%、ACR50 50%、ACR70 28.2%でした。
