SELECT-CHOICEはほぼJAK-1阻害薬のウパダシチニブ(Upadacitinib)をbDMARDs failureのRA患者、すなわちEULAR recommendationのPhase 3に相当する状況で、アバタセプト(ABT)と比較したHead-to-head RCTです。 これまでMTX-IR（phase2）に対するABTのHead-to-he…

生物製剤bioを評価する際、「継続率」とは有効性と安全性の両方に影響される大切な指標と思います。 The Kansai Consortium for Well-being of Rheumatic Disease Patients (ANSWER) cohortにおいて、2018年に７つの生物学的製剤、2020年にJAK阻害薬を加えた…

TNFiファーストの時代からTCZやABTから始めるというプラクティスもありな時代です。 リウマトロジストもfirst bioはTNFiに限らず、活動性が高く若い患者ではTCZ、高齢者ではABTを提案することがよくあります。 では、それらのbioで開始して無効中止や副作用…

Factors associated with the achievement of biological disease-modifying antirheumatic drug-free remission in rheumatoid arthritis: the ANSWER cohort study. Hashimoto M, et al. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30075810/ Background: いくらか…

Pilot prospective open, single-arm multicentre study on off-label use of tocilizumab in patients with severe COVID-19 Sciascia, et al. https://www.clinexprheumatol.org/article.asp?a=15723 Savino Sciasciaさんはたしかリウマトロジストだったと…

プラセボとくらべ有意な改善を示せなかった抗ウイルス薬が承認されそうですが、一方でサイトカインストームにターゲットしたTocilizumabが期待できそうです。 Effective Treatment of Severe COVID-19 Patients with Tocilizumab https://www.ser.es/wp-cont…

生物製剤の比較はRCTをもとに行われることが多いのですが、Real worldでの比較はもっと重要です。日常診療における生物製剤の感染症リスクを比較した、後ろ向き多施設研究です。 Comparative risk ofhospitalized infection between biological agents in rh…

ADACTAは生物製剤を優越性で比較した最初のHeadto head trialです。 MTXが使えないRA患者におけるアクテムラ vs ヒュミラ、注目の対決です。一読者として残念であったのは、臨床効果のみで評価されており骨破壊をみていないこと、6ヶ月という比較的短期間で…

Comparison of efficacy and safety of tacrolimus and methotrexate in combination with abatacept in patients with rheumatoid arthritis; a retrospective observational study in the TBC Registry. Fujibayashi T, et al. Mod Rheumatol. 2015;25(6):…

Comparison of adding tocilizumab tomethotrexate with switching to tocilizumab in patients with rheumatoidarthritis with inadequate response to methotrexate: 52-week results from aprospective, randomised, controlled study (SURPRISE study). …

AMPLE試験はMTX-IRにおける世界初のHead-to-headの比較試験です。 1年時のACR20改善率で非劣性を判定するデザインですが、2年間、臨床評価者、X線評価者を盲検化して、臨床効果、X線、機能、安全性を評価しています。 注意すべき点として、二重盲検でないこ…

Comparison of the clinical utility of tocilizumab and anti-TNF therapy in AA amyloidosis complicating rheumatic diseases. Okuda Y, et al. Mod Rheumatol. 2014 Jan;24(1):137-43. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24261770 OBJECTIVES: ・抗サ…

（2011年5月） RA診療ではTNF以外の新たな分子をターゲットとした生物学的製剤が使われています。 T細胞（CD80/86）を阻害するAbatacept（商品名オレンシア）、IL-6を阻害するTocilizumab（商品名アクテムラ）です。 ともに、TNFinhibitor failure（TNF阻害…

（2011年8月） ＜Clinical Senario＞ 60歳女性。RA発症1年2ヶ月。 ※実際のケースを一部アレンジしております。 関節炎のコントロール不良のため、約1年前よりMTX、エンブレル（ETN）にて治療中である。疾患活動性は低下したものの、依然としてHigh disease a…

（2011年9月） 日常診療に決して役立つことのない話題をひとつ。 なぜか日本のRA診療に導入されなかった生物学的製剤、リツキシマブについてです。 この薬剤はAbataceptとTocilizumabと同様、TNF阻害薬に効果不十分なRA患者において有効性が証明されておりま…

（2012年2月） Bio同士の対決です。 ATTESTは、 オレンシア vs プラセボ レミケード vs プラセボ を比較したDouble-blind RCTですが、 オレンシアがレミケードを凌駕したという結果が注目されました。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18055472 対象はMT…