Full dose, reduced dose or discontinuationof etanercept in rheumatoid arthritis.
van Vollenhoven RF, Østergaard M, et al.
Ann Rheum Dis. 2016 Jan;75(1):52-8.
ABSTRACT
Background
「MTX+ETNによるStable LDAを達成したRA患者におけるETN減量・中止」の目的はETN 50mg+MTXでStable LDAを達成したRA患者においてETNの同量維持、減量、中止のの効果を調べること。
Methods
ETN 50 mg週1回(QW)+MTXでStable LDAとなったRA患者91例が登録された。8週間後、治療を変えずに、73例が二重盲検下でETN 50 mg QW+MTX (ETN50), ETN 25 mg QW+MTX、placebo QW+MTX (PBO)に48週間、ランダム割り付けされた。再発した患者は治療失敗と宣言され、Open labelにてETN50で48週まで治療された。
Results
失敗なしの患者の割合はETN50 (52%; p=0.007)とETN25 (44%; p=0.044)で、PBO (13%)に比べで有意に低かった。失敗までの期間の中央値はPBO (6 weeks)でETN50 (48 weeks;p=0.001)、ETN25 (36 weeks; p<0.001)と比べ有意に短かった。再発下患者の大多数がOpen-label ETN50の治療で速やかにLDAを再度達成した。副作用はこれらの薬剤のよく知られたものに一致。
Conclusions
ETN50+MTXでEstablished RAを達成した患者において、両剤を継続することはPBO+MTX寄りも優れる。ETNの減量も良い効果を維持する上でPBOよりも有効であった。このことはETNの減量による維持療法がestablished RA患者の多くにおいて可能性のある維持療法であることを示唆する。
Trial registration number NCT00858780.
Figure 1
(A) 安定したLDAを達成したMTXで加療中のRA患者におけるETN減量・中止を説明したシェーマ
(B) 患者の傾向
ETN, etanercept; MTX, methotrexate; PBO,placebo; QW, once weekly; R, Randomise.
Figure 3
(A) ﾗﾝﾀﾞﾏｲｾﾞｰｼｮﾝからperiod2における失敗までの期間のKaplan-Meier plot
