CYCLOPS (中央値4.3年の長期成績) - リウマチ膠原病のQ&A

CYCLOPSの長期成績がでました。当初は18ヶ月でしたが、中央値4.3年の長期成績です。

（1.5年の成績）

http://blogs.yahoo.co.jp/oiwarheumatology/10912438.html

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Pulse versus daily oral cyclophosphamide for induction of remission in ANCA-associated vasculitis: long-term follow-up.

Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):955-60.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22128076

Abstract

INTRODUCTION:

・過去に報告されたCYパルスのコンセンサスの得られたレジメンにおけるRCTによると、連日内服のCYと比べ同じステロイドのプロトコールを用いればANCA関連血管炎の寛解導入において同等に有効であることが示唆された (CYCLOPS study；ANCA関連全身血管炎における連日内服vsパルスCYのRCT (de groot K, harper L et al Ann Int Med 2009)。

・この試験は再発の違いを検出するにはパワー不足であった。この度の試験においてCYCLOPS studyにおける患者の長期のアウトカムについて述べる。

METHODS:

・長期のアウトカムは過去にCYCLOPSに登録された148例の患者より後ろ向きに確認された。生存、再発、免疫抑制療法、癌の発生率、骨折、血栓性疾患と心臓の罹患率が後ろ向きに医師の記録より集められた。

・全ての患者は彼らが無作為に割りつけられた群に応じて解析された。

RESULTS:

・フォロー期間の中央値は4.3年 (IQR, 2.95-5.44 years)。二群間において生存率に有意な差はなかった(p=0.92)。

・連日内服群の15例(20.8%)、パルス群の30例 (39.5%)が少なくとも1回の再発をした。

・再発のリスクはパルス群と比べ連日内服群において有意に少なかった (HR=0.50, 95% CI 0.26 to 0.93; p=0.029).

・パルス群では再発リスクが上昇していたが、試験終了時において腎機能に差はなかった(p=0.82)。

・二群間において有害事象に差はなかった。

DISCUSSION:

・パルスCYは連日内服と比べ再発が多い。しかし、これは死亡率や長期の罹患率に関連するものではない。